質量安全立企業根本(ben)，數(shu)字(zi)信息助(zhu)京(jing)豐騰飛
——國(guo)家(jia)局袁(yuan)林司長一行蒞臨京(jing)豐調研指導(dao)
2024/1/31
2024年1月31日，國(guo)家藥(yao)(yao)品(pin)監督管理局(ju)藥(yao)(yao)品(pin)監管司(si)(si)司(si)(si)長袁林一行(xing)(xing)蒞臨北京(jing)京(jing)豐制藥(yao)(yao)集(ji)團有限公(gong)(gong)司(si)(si)進(jin)行(xing)(xing)調(diao)研(yan)指導。本次調(diao)研(yan)同(tong)行(xing)(xing)人員(yuan)包括北京(jing)市藥(yao)(yao)監局(ju)黨(dang)(dang)組成(cheng)員(yuan)、副局(ju)長屈浩(hao)鵬，藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產處(chu)處(chu)長焦立公(gong)(gong)，藥(yao)(yao)品(pin)生(sheng)產處(chu)副處(chu)長張鸝，第三(san)分局(ju)副局(ju)長張來(lai)俊，大興生(sheng)物(wu)醫藥(yao)(yao)基地公(gong)(gong)司(si)(si)黨(dang)(dang)委副書記、總經理申海(hai)成(cheng)，副總經理李海(hai)濤等。 |  |
 |  | 調研過程中，京豐集團董事長兼總經理萬延環向調研團介紹了京豐集團的發展情況及在九州通集團新產品戰略的指引下未來強勁的發展態勢。京豐集團質量負責人鮑鵬詳細匯報了受托生產和質量管理體系，并向袁林司長闡述了MAH制度下生產企業作為受托方和委托方所面臨的困難以及解決問題的思路。袁林司長與京豐團隊就提高委托生產質量監管、確保產品質量安全等方面展開了深入交流。 |
袁(yuan)林司(si)長對京(jing)豐(feng)集團從(cong)在豐(feng)科(ke)城(cheng)的(de)小(xiao)藥廠發(fa)展(zhan)成(cheng)有全國生(sheng)產基地布局的(de)集團型企業予以充分肯定(ding)，重(zhong)點參觀了(le)京(jing)豐(feng)大興廠區的(de)生(sheng)產車(che)間、質量檢驗區域以及(ji)留樣區域，實(shi)地考察了(le)公司(si)的(de)質量安(an)全主(zhu)體責任落實(shi)情況(kuang)和受(shou)托生(sheng)產管理(li)情況(kuang)。
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在討論中，袁林司強調(diao)了保障人民群眾用藥(yao)安全的重要性，提出了加(jia)強受托生(sheng)產的產品種類(lei)進行生(sheng)產管控的建議。他指(zhi)出，非特(te)殊(shu)情況下，持有人應(ying)具備(bei)檢驗和(he)留樣能力，避(bi)免(mian)物料的委托檢驗，牢牢守(shou)住(zhu)藥(yao)品質量(liang)安全底線(xian)。
袁(yuan)林司長對京豐集團的(de)的(de)生產(chan)信息化(hua)提出(chu)了期望，鼓勵生產(chan)企業向自動化(hua)、數(shu)字(zi)化(hua)、信息化(hua)轉變(bian)，注重創(chuang)新發展(zhan)和高質量(liang)發展(zhan)。
近(jin)年來，隨著MAH制度(du)的(de)推(tui)廣實施，京豐(feng)集團(tuan)已(yi)(yi)承(cheng)接了7家(jia)持有人委(wei)托的(de)產(chan)品種類，共計10個(ge)，其中已(yi)(yi)上市(shi)產(chan)品2個(ge)(含1類新藥1個(ge)),已(yi)(yi)獲批待上市(shi)產(chan)品1個(ge)，已(yi)(yi)申報注冊(ce)產(chan)品4個(ge)，即將申報注冊(ce)產(chan)品3個(ge)。隨著相關(guan)法規指南的(de)發布和實踐經驗的(de)積累，京豐(feng)集團(tuan)CMO業務(wu)服務(wu)質量逐步提升。 | 
公司將(jiang)一如既往(wang)地堅持“為百姓造(zao)好藥”的使命，貫(guan)徹(che)“精益制(zhi)造(zao)、質量第—的質量方針，將(jiang)患(huan)者(zhe)用(yong)藥安全(quan)放(fang)在首(shou)位(wei)，為廣(guang)大患(huan)者(zhe)提供安全(quan)、有效、穩定的藥品，為創建(jian)“用(yong)北(bei)京藥放(fang)心”不懈努力，做出更(geng)大貢獻。 |
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