CDMO/CMO业务 - 北京京丰制药集团有限公司

京豐制藥集團

CDMO/CMO業務

專業口服(fu)固體(ti)制劑(ji)、氣(qi)霧劑(ji)、噴霧劑(ji)、外(wai)用制劑(ji)、滴眼劑(ji)、原(yuan)料藥CMO服(fu)務提供商

業務范圍

可承接口服固體制劑(ji)（含頭孢）、氣霧(wu)劑(ji)、噴霧(wu)劑(ji)、乳(ru)膏劑(ji)（含激素）、

軟膏劑（含激(ji)素）、?酊劑（含激(ji)素）滴眼劑CMO，原料藥、中間體加(jia)工(gong)業務。

聯系方(fang)式：徐(xu)先生(sheng) 13387658051

京(jing)豐概況

北(bei)京京豐制藥(yao)大興(xing)廠區總建筑面積(ji)11萬m2，建設(she)投資4億(yi)元，廠區按CGMP（歐盟GMP）標準新(xin)建，建有固(gu)體制劑(ji)車(che)間(jian)、氣霧劑(ji)車(che)間(jian)、噴(pen)霧劑(ji)車(che)間(jian)、藥(yao)品檢測中心及配套的動力、環保設(she)施，生產能力可達100億(yi)片(pian)。

2018年8月(yue)(yue)/11月(yue)(yue)605/606車間

獲得GMP證書

2019年(nian)4月鹽酸二(er)甲雙胍(gua)片

獲(huo)得一致性(xing)評(ping)價批件(jian)

生產能力

京豐大興廠區(qu)(qu)設(she)有片(pian)劑(ji)、膠囊劑(ji)、顆粒劑(ji)（含頭孢(bao)菌素類(lei)）生(sheng)(sheng)產(chan)線(xian)7條，自動化包裝線(xian)流水線(xian)19條，氣霧劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)線(xian)2條、噴霧劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)線(xian)2條，制劑(ji)生(sheng)(sheng)產(chan)車間內共有空調系統31組，凈化級(ji)別為C級(ji)、D級(ji)和一般控制區(qu)(qu)域。

主(zhu)要特色

1、集團(tuan)化運轉，產品(pin)劑型全、設備新、產能大、效率高;

2、?配備專(zhuan)業固體制(zhi)劑生產(chan)(chan)線，設有防爆制(zhi)粒、防爆包(bao)衣(yi)間，可(ke)滿(man)(man)足乙醇制(zhi)粒、包(bao)衣(yi)的防爆需求(qiu)。可(ke)滿(man)(man)足30kg-1400kg/批的產(chan)(chan)品生產(chan)(chan)。助力您(nin)的長遠發(fa)展

3、新建高端外用(yong)制劑（含(han)激素）、滴眼劑車間，設(she)備(bei)設(she)施(shi)先進、產能充裕(yu);?

4、原料(liao)、制劑(ji)協同研發(fa)代工，免除原料(liao)受(shou)限焦慮(lv);

5、具(ju)備(bei)化學分(fen)析方法驗(yan)證(zheng)、微生物(wu)限度檢查方法開(kai)發和驗(yan)證(zheng)能力。

標準高、設備新(xin)

按照CGMP標準建設

2018年(nian)取得GMP認證(zheng)證(zheng)書的新建企業

產線(xian)多(duo)、批量(liang)全(quan)

配備(bei)大、中、小批量(liang)的(de)生產線

可滿(man)足25kg-1400kg/批的產品生產

專業集中度高(gao)

配備有超(chao)微粉碎機(ji)、干法(fa)制(zhi)粒機(ji)、一(yi)步制(zhi)粒機(ji)、濕法(fa)制(zhi)粒機(ji)，可滿足固體(ti)制(zhi)劑不同形式的制(zhi)粒需求。

設有防爆制粒(li)、防爆包衣間(jian)，可滿足(zu)乙醇制粒(li)、包衣的防爆需求。

主要生產設備(bei)

整粒濕法混合制粒機

自動提升(sheng)料斗混合機

SMART高速壓片機

BGB-600D型高效包衣機

全自動硬膠囊充填機

超微粉碎

迦南干法制粒機

新馬插管填充機

瓶裝生(sheng)產(chan)線

鋁塑(su)包(bao)裝線

檢驗能(neng)力

質檢中心配(pei)套(tao)面積1700 ㎡。設有液相(xiang)分析室(shi)(shi)、原(yuan)子吸收室(shi)(shi)、氣相(xiang)室(shi)(shi)、天平室(shi)(shi)、溶出室(shi)(shi)、穩定性考察室(shi)(shi)、C級微(wei)生(sheng)物檢測室(shi)(shi)等(deng)，配(pei)有14臺高效液相(xiang)色譜儀(yi)（配(pei)有Waters和Agilent兩套(tao)網絡版控制系統）、原(yuan)子吸收光譜儀(yi)、拉曼分析儀(yi)等(deng)檢驗(yan)儀(yi)器。具備化(hua)學分析方(fang)法(fa)(fa)驗(yan)證、溶出曲線比較和雜質研究(jiu)能力。具備微(wei)生(sheng)物限度檢查方(fang)法(fa)(fa)開發和驗(yan)證能力。