
新產品(pin)戰略
關(guan)注四(si)大(da)重點領域,結(jie)合(he)集團現有產品線(xian)和生產線(xian)情況,?篩選臨床價值高、?市(shi)場前景好(hao)的品種,?為(wei)提升京(jing)豐未來市(shi)場競(jing)爭力儲備品種。
?○ 速度價值 | ?○ 商(shang)業價值 | ?○ 服務(wu)價(jia)值(zhi) |
平臺建設(she)
打造糖尿(niao)病(bing)、外用藥(yao)兩(liang)個國家級新品研發(fa)
及工藝創新平臺建設
研發(fa)模式
化藥為主,中藥為輔;搶仿(fang)跟仿(fang)為主,首(shou)仿(fang)為輔
擇機進軍創新藥
品種選擇(ze)
原料(liao)配套優先、渠道支持優先、集采品種(zhong)優先
研(yan)發流(liu)程
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品種(zhong)立項
可行性分析報告 立項決策 立項審批 | ![]()
?工藝研(yan)究
處方工藝優化 處方放大研究 工藝研究報告 工藝規程 | ![]()
?質量研究(jiu)
方法開發和建立 方法學驗證 方法驗證報告 質量標準 | ![]()
?工藝驗證
驗證方案 驗證報告 批生產記錄 | ![]()
?注冊申(shen)報(bao)
申報資料 現場核查 | ![]()
?申報獲批
發補資料 生產批件 |
?服務(wu)平臺
研(yan)發(fa)+生產(chan)
一體高效
落(luo)地&商業(ye)化(hua)
齊(qi)頭并進
定制化
服(fu)務
原料+制劑(ji)
并駕齊驅
生產線
齊全
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