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新產品(pin)戰略

 

 

關(guan)注四(si)大(da)重點領域,結(jie)合(he)集團現有產品線(xian)和生產線(xian)情況,?篩選臨床價值高、?市(shi)場前景好(hao)的品種,?為(wei)提升京(jing)豐未來市(shi)場競(jing)爭力儲備品種。

?○ 速度價值?○ 商(shang)業價值?○ 服務(wu)價(jia)值(zhi)

平臺建設(she)

打造糖尿(niao)病(bing)、外用藥(yao)兩(liang)個國家級新品研發(fa)

及工藝創新平臺建設

研發(fa)模式

化藥為主,中藥為輔;搶仿(fang)跟仿(fang)為主,首(shou)仿(fang)為輔

擇機進軍創新藥

品種選擇(ze)

原料(liao)配套優先、渠道支持優先、集采品種(zhong)優先

研(yan)發流(liu)程

 

品種(zhong)立項

 

可行性分析報告

立項決策

立項審批

 

?工藝研(yan)究

 

處方工藝優化

處方放大研究

工藝研究報告

工藝規程

 

?質量研究(jiu)

 

方法開發和建立

方法學驗證

方法驗證報告

質量標準

 

?工藝驗證

 

驗證方案

驗證報告

批生產記錄

 

?注冊申(shen)報(bao)

 

申報資料

現場核查

 

?申報獲批

 

發補資料

生產批件

?服務(wu)平臺

 

研(yan)發(fa)+生產(chan)

一體高效

 

落(luo)地&商業(ye)化(hua)

齊(qi)頭并進

 

定制化

服(fu)務

 

原料+制劑(ji)

并駕齊驅

 

生產線

齊全

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