
?科研機構
公司建立了科(ke)學的(de)管理制度(du)和流程,形成了較為完善的(de)技術(shu)創新體系,以研究院為核心的(de)科(ke)研開發體系在公司總(zong)經理的(de)直(zhi)接領(ling)導下開展技術(shu)創新工作。
研(yan)(yan)究(jiu)院擁有一支技術(shu)強、專業精(jing),具有團(tuan)(tuan)隊協作精(jing)神(shen)的(de)研(yan)(yan)發(fa)(fa)團(tuan)(tuan)隊,以“科學嚴謹(jin),開(kai)拓創(chuang)新”為理念,積極開(kai)展科研(yan)(yan)開(kai)發(fa)(fa)工作,采取自主研(yan)(yan)發(fa)(fa)、委托(tuo)研(yan)(yan)發(fa)(fa)、合作開(kai)發(fa)(fa)等多種途徑促(cu)進研(yan)(yan)發(fa)(fa)項(xiang)目的(de)快速產業化。
研究(jiu)院擁(yong)有先(xian)進(jin)的(de)研發設備,良好(hao)的(de)科(ke)研環境,關注心(xin)血管用藥(yao)、糖尿病用藥(yao),抗感染用藥(yao),皮(pi)膚外(wai)用制劑等(deng)領(ling)域的(de)新產(chan)品開發。
為適應京豐(feng)集團(tuan)快速(su)發(fa)展需求(qiu),合理規劃(hua)產(chan)品管(guan)線布局(ju),為集團(tuan)注(zhu)入更多發(fa)展活(huo)力(li),引進(jin)戰(zhan)略合作伙伴,借力(li)外腦為產(chan)品研(yan)發(fa)戰(zhan)略轉型和持續(xu)提(ti)升(sheng)研(yan)發(fa)水平賦能。
研發體系
本公司研究院由項目管(guan)理部(bu)(bu)、分析部(bu)(bu)、制劑部(bu)(bu)、合成部(bu)(bu)組成。承(cheng)擔著(zhu)公司新產品的(de)(de)立項調研、項目管(guan)理、工藝質量研究研發的(de)(de)工作。目前研發團隊(dui)有20余人。
目(mu)前承(cheng)擔新產品研發項目(mu)和一致(zhi)性評(ping)價(jia)項目(mu)19個。
研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)團隊以科學(xue)嚴謹(jin),開拓創新作為藥物開發(fa)(fa)(fa)理(li)念。為高效開展研(yan)(yan)究工作,研(yan)(yan)究院進行弱矩陣管理(li)模式,對研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)項(xiang)(xiang)目進行項(xiang)(xiang)目化管理(li),同時建立健全了研(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)質量體系(xi),確(que)保研(yan)(yan)究工作的合規性(xing)和研(yan)(yan)究數據的可靠(kao)性(xing)。
?科研開發
研發(fa)領(ling)域涵蓋口服固體、外用(yong)制劑(ji)、鼻噴(pen)劑(ji)等(deng)(deng)系列制劑(ji)及(ji)原料藥(yao)的研究(jiu)開發(fa),產品涉及(ji)降血(xue)糖、降血(xue)脂、抗感染(ran)等(deng)(deng)多(duo)個治療領(ling)域。在產品研發(fa)中不光依靠自(zi)己的技術團隊力量,還廣泛地(di)與國內科研機構合作對藥(yao)物(wu)的工藝開發(fa)、藥(yao)物(wu)臨床研究(jiu)等(deng)(deng)領(ling)域進行研發(fa),積極應對醫藥(yao)產業格(ge)局(ju)變化下所帶(dai)來的機遇和挑戰。
研發成果
2019年4月(yue)取得了(le)鹽酸二甲雙胍片(pian)(一致性評價(jia))補充申請批準通(tong)知書
2021年8月取得(de)了卡托普利片(pian)(25mg&12.5mg)(一(yi)致性評價(jia))補充申請批準通知書
2023年04月取得(de)了羥苯(ben)磺酸鈣(gai)膠(jiao)囊(nang)(一致性評價)補充申請批準通知書
2023年05月取得了苯磺酸氨氯地平片(一致性評價)補充申請批準通(tong)知(zhi)書
2023年06月取得(de)了阿卡(ka)波糖片(pian)(仿制藥(yao))藥(yao)品注(zhu)冊證書
2023年(nian)08月取得了(le)鹽(yan)酸二甲雙胍緩釋片(一致性評價)補充申請批準通(tong)知(zhi)書(shu)
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